安图生物(603658)5月24日披露公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于八项呼吸道病原体核酸检测质控品的《医疗器械注册证》。
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业尚无厂家在国内取得上述类似产品的医疗器械注册证。
安图生物表示,上述医疗器械注册证的取得,进一步丰富公司呼吸道检测系列产品菜单,不断满足市场需求,是对公司现有呼吸道检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,短期内对公司的经营业绩影响较小,待对应试剂盒上市后,可增强公司呼吸道产品的整体竞争力。
资料显示,该产品用于甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒、人副流感病毒、人偏肺病毒项目的质量控制。