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安图生物:新冠冠状病毒抗原检测试剂盒获得医疗器械注册证
2022-12-13 15:53     来源: 机会报

据安图生物(603658)最新公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)。

安图生物称,上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单,不断满足市场需求,是对公司现有产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,相关产品将更好地支持和服务国内新冠疫情防控工作。同时,该产品上市后实际销售情况取决于新冠疫情变化、检测需求及市场竞争环境、市场推广等多方面因素影响,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响

据公告,上述产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N蛋白。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业部分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。

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